国产新冠特效药长啥样?如何定价?钟南山、研发三方权威解答

国产新冠“特效药”问世,外界关注度颇高。特效药到底长什么样?面对“奥密克戎”变异株,这款药品能否有效应对?与国外特效药相比,国内首款疗效如何?

本期央视财经《对话》邀请联合研发三方的嘉宾,他们参与了特效药从研发、生产到临床试验的全过程,他们分别是:

张林琦 清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任

罗永庆 腾盛华创首席执行官

刘磊 国家感染性疾病临床医学研究中心主任,深圳市第三人民医院党委书记

更有钟南山院士现场连线,为你一一答疑解问。

1.新冠特效药长什么样?

清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦,对着新冠特效药的两个瓶子说:“这两个瓶子,承载着我们共同的努力,研发出来的两个抗新冠病毒抗体,它的组合可以在病毒感染细胞之前实施强大的抑制作用。”

2.特效药适合给谁用?

腾盛华创首席执行官

罗永庆表示,

此次获批注册的新冠特效药,将用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁,体重≥40kg)新冠病毒感染患者。3.此次特效药的疗效如何?

罗永庆用数据解释称,通过全球四大洲、六个国家、111个临床机构收录的847个病人的一个大型随机双盲对照临床试验来看,证明它

能够将这些病人的住院率、重型率和死亡率降低80%,相对于对照组来讲,威力是很大的。

钟南山院士表示特效药的发展过程很有意义。例如5月21日出现的“德尔塔”社区交叉传播性非常强,在这样的情况下,中国要进行二期,曾经在广州组织了很多专家一块讨论,大家都认为有必要用特效药,最终大家商量后一起签字。使用特效药之后,从临床医生的观察来看,在比较短的时间内(大概两三天),比较高的病毒负荷降得很快。 

4.对变异病毒有效吗?

罗永庆表示,

目前来看是有效的。

他表示,去年3月,那时还是野生毒株,没有什么“阿尔法”“贝塔”“德尔塔”,当时做的工作是选择了两株最能打的抗体,抗病毒能力最强,同时这两种抗体的作用机制是互补的。如果其中一个抗体被逃逸了,另外一个抗体完全可以独立作战。

5.特效药将如何定价?

罗永庆在节目中透露,虽然现在还没有定,但是可以有一些参考,例如海外批的三个抗体,是一人打一针的。

海外的政府采购价是2100美元,因为政府采购是几百万人份的采购,所以是最低价。6.生产一瓶药需要多长时间?

罗永庆表示,

从开始细胞的复苏,到生产出原液,原液灌装,再到检验,整个过程长达4到5个月。

他解释称,生物药抗体的生产,因为是活的细胞,所以需要一个自然生长的过程。通过发酵的技术,让细胞生产出我们所要的抗体,生产出来后还要提纯,进行各种过滤等一系列的工艺,最后把它做成一小瓶,每一道工序都有非常严格的标准。

7.与国外相比,我们的特效药是什么水平?

罗永庆表示现在全球已经批准的一共是4款抗体,其中包括欧美国家的3款和国内的1款。通过张林琦教授刚刚做出来的试验证明,

国内这款特效药对“奥密克戎”突变株仍然保持综合的抗病毒活性。

海外的三款中目前至少有两款已经宣布对抗“奥密克戎”,大幅度下降了抗病毒的能力。所以可以毫无愧色地讲,无论是从临床疗效、安全性,还是从对抗突变株的能力,以及提供9到12月保护的作用,

国内这款特效药都是处于一个领跑的位置。

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